辉瑞口服药全部数据将在未来几天内公布 CEO表示新病毒对口服药影响有限 若获批准本月将上市

FX168财经报社(北美)讯 据CNBC周三（12月8日）报道，辉瑞公司（Pfizer）首席执行官Albert Bourla周三表示，辉瑞公司将在未来几天向美国食品和药物管理局（FDA）提交其新冠口服药丸的全部数据。Bourla说，他相信临床试验的最终结果将显示，抗新冠病毒口服药Paxlovid将和11月的中期数据一样，可减少89%的住院和死亡。

Bourla在CNBC的一档视频节目“Squawk Box”说：“我们将在几天内得到全套数据。我们将提交这些数据。我觉得我们将提交的数据将在很大程度上和我们在中期研究中所看到的一样。当我们解除数据盲区时，我不期望会有差异。”

辉瑞公司上个月向FDA提交了紧急批准该疗法的申请。Bourla告诉CNBC，FDA有一个“非常高的紧迫感”，他相信他们将在本月做出决定。美国总统乔-拜登上个月说，美国已经购买了1000万个疗程的Paxlovid，并将在今年年底开始交付。

Bourla说，该药片若果获得FDA批准后，将很快向公众提供。他说：“我们已经将产品运入美国，所以如果获得批准，产品将在本月上市。”

新冠口服药有效吗？

Bourla之前告诉CNBC，他不认为奥密克戎病毒会影响辉瑞口服药的疗效，因为口服药的运作方式与疫苗不同。Paxlovid通过抑制病毒复制所需的蛋白酶来对抗病毒，而疫苗则针对病毒用来入侵人体细胞的尖峰蛋白。尖峰蛋白在不同的病毒变种中发生了明显的变异，使其更具传播性，在某些情况下症状更为严重。因此，针对尖峰蛋白的疫苗可能需要更新，取决于所发生的病毒突变类型。

然而，Bourla周二（12月7日）告诉《华尔街日报》，新冠病毒很难发生蛋白酶的变异。Bourla说：“病毒很难创造出一种没有蛋白酶也能生存的菌株。这不是不可能的。这是非常困难的。”

FDA的咨询小组在上个月末以微弱的优势认可了默克公司（Merck Inc）与Ridgeback Therapeutics公司共同研发的口服抗病毒药莫努匹拉韦（Molnupiravir）。FDA小组成员意见不一，对莫努匹拉韦的安全性和有效性的相关未解答的问题感到担忧。

默克公司的中期结果显示，莫努匹拉韦药在预防住院和死亡方面有50%的效果，但更全面的数据发现该药的效果只有30%。

FDA咨询小组的几位成员说，如果有其他治疗方法出现，该机构应考虑撤回对默克公司药片的紧急授权。目前，FDA尚未对莫努匹拉韦做出最终决定。