创新海关监管新模式,为创新药早日造福国内患者按下“快进键”

avatar
· Views 163
10月20日,一种全球首创的红细胞成熟剂——“注射用罗特西普”,在上海食品药品检验研究院进入药品检验阶段。这意味着,距离这款新药国内上市造福病患又近了一步。

“注射用罗特西普”是一种全球首创的红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者调节晚期红细胞成熟,是成人β-地中海贫血患者的福音。
9月中旬,上海莘庄海关在走访辖区生物医药企业——中美上海施贵宝制药有限公司(以下简称“施贵宝”)时,了解到该公司计划从国外引进新药“注射用罗特西普”。新药上市前,需要用人体细胞进行药物检定,并建立测试方法。施贵宝从国外进口人体细胞,而进口人体细胞属于特殊物品,进境审批要求严格,企业不清楚如何申报。

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Quan điểm được trình bày hoàn toàn là của tác giả và không đại diện cho quan điểm chính thức của Followme. Followme không chịu trách nhiệm về tính chính xác, đầy đủ hoặc độ tin cậy của thông tin được cung cấp và không chịu trách nhiệm cho bất kỳ hành động nào được thực hiện dựa trên nội dung, trừ khi được nêu rõ bằng văn bản.

Bạn thích bài viết này? Hãy thể hiện sự cảm kích của bạn bằng cách gửi tiền boa cho tác giả.
Trả lời 1
Chưa có bình luận nào. Hãy là người đầu tiên chia sẻ ý kiến của bạn.

  • tradingContest